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根據ICH準則進行加速光穩定性測試

發布于:2021-06-17T09:06:58 閱讀次數:377

Q-LAB實驗室加速老化測試試驗箱,可按照ICH準則的選項1和選項2進行光穩定性測試。Q-LAB試驗箱控制重要的暴露環境條件,以實現測試結果的重復性和再現性。

ICH準則: 選項1 Q-SUN氙燈老化測試箱

?負擔得起的購機成本和運行費用

?室溫暴露

?AutoCal校準,快速、便捷

Q-SUN Xe-3氙燈老化試驗箱Q-SUN Xe-1氙燈老化箱

用氙燈模擬D65/ID65光譜

把測試材料暴露于過濾后的氙燈光譜下,以測試其光穩定性。過濾后的氙燈光譜與D65/ID65全光譜太陽光存在很好的相關性。

精確的輻照度控制

使用氙燈老化試驗箱Q-SUN特有的滑出式樣品盤,可方便放置瓶子、試管和培養皿等。氙燈老化試驗箱Q-SUN還可用來測試包裝品的耐溫、耐熱和抗潮性能。

三維樣品

使用氙燈老化試驗箱Q-SUN特有的滑出式樣品盤,可方便放置瓶子、試管和培養皿等。

再現性和重復性

使用氙燈老化試驗箱Q-SUN長壽命的過濾系統,燈管光譜漂移控制,以及太陽眼輻照度控制系統和CR-20校準系統,將光穩定性測試重復性提高到前所未有的水平。

安裝、使用簡便. 事實上無需維護

燈管便宜,且可快速、便捷地進行更換,配有長壽命的過濾器,可保持所需的光譜。

自行校準

用Q-SUN輻照度計來較準太陽眼輻照度控制器。操作簡單且,整個校準過程大約只需 1分鐘。AutoCal專利系統自動將校準信息傳輸給控制器,避免了操作失誤和昂貴的上門服務費用。校準可溯源至美國國家標準和技術研究所NIST,符合ISO標準。

目前的ICH準則不要求相對濕度控制或溫度控制,然而光照、高溫和潮濕共同作用,將導致藥品、輔料、甚至藥物包裝發生降解。

低溫:帶有制冷機(Xe-1-BCE?和Xe-3-HCE)的Q-SUN型號進行光穩定性測試時,其箱體空氣溫度可達到15℃。

相對濕度控制:Xe-3-HCE型號還可對相對濕度進行控制,相對濕度是光穩定性測試中另一個非常重要的因素。

ICH準則: 選項2 QUV紫外老化測試箱

?負擔得起的購機成本和運行費用

?冷白光光強輻照度控制

?AutoCal校準,快速、便捷

QUV紫外老化試驗箱

冷白光光譜

QUV紫外老化試驗箱是全球使用最廣泛的老化試驗機,經進可進行冷白光光穩定性測試,符合ICH選項2的要求。

精確的輻照度控制

通過紫外線老化試驗箱QUV/cw精確的閉環反饋系統來控制輻照度,可得到可重復和可再現的測試結果。冷白燈的光強可增大至普通辦公室照明1 klux的20倍,其輻照度范圍為4~20 klux。

溫度控制

光化學反應的光致反應通常受溫度的影響不大,但是溫度卻影響后繼化學反應的速度。因此,測試溫度的控制很重要。許多研究者喜歡選擇材料暴露在使用環境中的最高溫度作為測試溫度。對于QUV/cw型號,根據輻照度和室溫的不同,可在?35℃-80℃范圍內設定溫度。

自行校準:

使用QUV/cw輻照度計來校準太陽眼輻照度控制器。操作簡單且整個校準過程大約只需1分鐘。AutoCal專利系統自動將校準信息傳輸給控制器,避免了操作失誤和昂貴的上門服務費用。校準可溯源至美國國家標準和技術研究所NIST,符合ISO 標準。

翁開爾是美國Q-LAB中國指定代理,40年專業代理美國Q-LAB,歡迎致電【400-6808-138】咨詢。

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